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  • 2020

    09-02

    洁净厂房建设的施工要点

    随着国家改革开放的初步深入,电子厂房、食品加工、生物制药等阳光产业如雨后春笋般的发展起来,作为其产品生产硬件的洁净厂房的建设质量也越来越被人们所关注。
    1洁净厂房概况 1)关于洁净厂房的空气洁净度级别国际上有不同的划分标准,我国目前实行的GB500732001洁净厂房设计规范中采用的...
  • 2020

    09-02

    生物膜的风险

    The Risk of Biofilm 生物膜的风险 Because of the high microbiological requirements on water for pharmaceutical use and the high risks linked to a microbi...
  • 2020

    09-02

    洁净室各项目检测方法总结

    高效过滤器检漏 一、说明 过滤网的泄漏测试应当是无尘室测试中,最复杂、最耗时间的测量项目。
    泄漏测试的目的,是要确认: 1. 滤网的材料无破损, 2. 安装恰当。
    滤网出厂前当然要经过泄漏测试,但是在搬运与安装过程难保完全无损,而且滤网的重要性又大于一切,因此安装完...
  • 2020

    09-02

    三种风速测量仪及其工作原理

    1.热式风速仪 将流速信号转变为电信号的一种测速仪器,也可测量流体温度或密度。
    其原理是,将一根通电加热的细金属丝(称热线)置于气流中,热线在气流中的散热量与流速有关,而散热量导致热线温度变化而引起电阻变化,流速信号即转变成电信号。
    它有两种工作模式:①恒流式。
    通过热线的电流...
  • 2020

    09-02

    化妆品洁净车间工程设计与安装管理最全方案

    化妆品净化车间工程设计与安装原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。
    化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。
    制作、灌装、包装间总...
  • 2020

    09-02

    GMP认证洁净车间制药用水要求

    一、GMP车间制药用水分类及水质标准  1、GMP车间制药用水(工艺用水):药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水分类:   1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》...
  • 2020

    09-02

    传递窗简介和作用

    一、简介 传递窗作为洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,最大限度的降低洁净区的污染。
    传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等等一切需要空气净化的场所。
    (亿天净化代理的洁...
  • 2020

    09-02

    疾控中心洁净实验室设计

    洁净实验室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。
    亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能...
  • 2020

    09-02

    洁净室照明灯具的选材及配置

    一、 洁净室照度的确定和光源的选择 洁净厂房一般为大柱网、大跨度、大空间、无采光窗的密闭厂房,《洁净厂房设计规范》GB50073-2001中对采光窗洁净厂房的照度值有明确规定(见该规范中的表9.2.3),并规定,无采光窗洁净区混合照明中的一般照明,不低于200 1x,比GBJ73-84中的150...
  • 2020

    09-02

    清洁级实验动物房的设计

    目前,随着我国GMP的深入实施,以及WTO的即将到来,国内的药品生产企业已经越来越清楚地认识到拥有一个符合GMP要求,将来能和国际接轨的现代化药品生产环境的重要性,因此广大药品生产企业不惜投入大量的资金进行生产厂房的改造及更新。
    作为保证药品生产质量的重要配套检验设施之一的实验动物房也就成了实...

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