新闻中心 - 深圳仪器

2020

09-02

据国家食品药品监督管理总局发布的信息，截至2013年12月31日，已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证，全国无菌药品生产企业共1319家，已通过认证的企业占60.3%。
这意味着还有近四成的无菌药品生产企业还未通过GMP认证，2014年已陷入停产状态。
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2020

09-02

药企应如何对待新版GMP的改造升级

据目前相关信息透露，仅有10%的国内制药企业通过了新版GMP认证，70%的企业需要进行改造升级，改造的费用高达600万到1000万，其中有相当大的比重在于设备的改造。
进口设备符合生产标准的，但是价格普遍较高，约为国产设备价格的5~10倍。
现如今，新版药品GMP大幅提高了对生产过...

2020

09-02

中国医械行业需加强转型创新势头

当前全球医疗器械贸易呈上升趋势，我们应该充分认识我国医疗器械产品与发达国家之间的技术差异，加强中国医疗器械对外贸易发展成为行业发展的趋势。
从产品结构来看，欧盟、美国和日本医疗器械制造业以高端设备和高值耗材为主，例如美国、德国和日本三国每年出口的X射线断层检查仪占全球出口的比例高达80%...

2020

09-02

中药提取委托加工2016年拟全面叫停停止审批

26日前，国家食药监总局发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿(以下简称征求意见稿)对中药提取物进行规范。
征求意见稿称，自通知印发之日起，各地药监局一律停止中药提取委托加工的审批，此前已批准的委托加工应严格按照原国家药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监督管理...

2020

09-02

药品企业将在2015年前实行电子监管

第三届中国生物产业大会今天开幕，中美政府、跨国和本土药企共同探讨生物制药市场的管理与发展。
CFDA表示，将在2015年前对所有上市药品的最小包装实行电子监管。
目前，生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病等重大疾病和囊性纤维变性等罕见病。
尽管中国率先研制H1N1流感疫苗和...

2020

09-02

医药企业明确目标发展机遇

随着2012版基药目录出台与公立医院改革、县级医院试点扩大、新版GMP认证和新一轮非基药招标等产业政策一起，无疑是促进医药市场环境变化的催化剂。
尤其是各省对二级、三级以上医院使用基药的总量和比例的硬性要求，使得有产品特色、质量保证、成本控制能力较强的药企一展拳脚，前占先机。
医药...

2020

09-02

生物医药创新急需国家政策扶植与支持

作为七大战略性新兴产业之一，生物医药产业的国民经济支柱性产业的社会地位日益凸显。
中国外商投资企业协会副会长卓永清在BIO中国生物产业大会表示，到2020年生物产业推动中国经济的可持续发展，促使中国经济从劳动密集型向知识密集型转变。
但与此同时，尽管我国生物医药的市场规模每...

2020

09-02

好的洁净室第三方检测工作环境需要符合几个条件?

好的洁净室第三方检测工作环境需要符合几个条件? 　　洁净室(Clean Room)，亦称无尘车间、无尘室或清净室。
洁净室的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。
在FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特...

2020

09-02

如何防止室内空气污染？室内空气污染对人的危害性

如何有效的防止室内空气污染？
充分认识到室内空气污染的危害后，首先房屋的装修材料应选用符合国家标准的环保装饰材料。
其次，注意房间的通风换气。
再次，房间可以适当的摆放些有助于净化室内空气的植物，比如：绿萝、虎尾兰、吊兰等等。
但是，这种方法速度慢，时间长，所起的作用比较有...

2020

09-02

深圳亿天净化参加中国（广州）国际洁净技术与设备展览会

“2015中国（广州）洁净技术发展论坛”将于8月18日至8月20日在广州•中国进出口商品交易会展馆隆重召开。
论坛汇聚了全球洁净行业的最新技术和科研成果，致力于将整个产业链的参与者聚集在一起，共同把握洁净技术发展的最新动向，分享国际领先项目方的洁净技术试验经验，挖掘整个洁净产业的巨大商机和合作...