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常见百科

changjianbaike

  • 2020

    09-02

    检验那回事之（三）——数值修约

    提起这个内容，总觉得什么东西在中国就有点怪怪的，真是不明白所谓的“五留双”在检验中有什么意义！仅仅为了好看吗？
    还是能被2整除？
    那又如何！费话说了也没有，反正在检验中很少没有使用的地方，遵守就是了，这也叫做中国特色。
    在中国的国家标准中把修约说得太文了，还不一定很清楚，我觉...

  • 2020

    09-02

    检验那回事之（二）——检验与验证

    第二个话谈谈验证，这里所说的验证不光是指方法验证，还包括一个仪器设备确认（有些单位也叫验证，不过国外一般称之为Qualification，一般译成确认），甚至还有一个叫做系统适用性试验。
      看似简单的检验，其实需要建立在相当的一定层面上。
    检验可以理解为一个金字塔，最底...

  • 2020

    09-02

    检验那回事之（一）——定性、定量、限量检验

    随着工作性质的变化，我已经不再直接从事药品检验工作了，但QC部门仍然是责任部门之一，经常会发现在检验过程中由于对检验本身存在着不理解，造成不必要的麻烦、浪费或纠结，在对供应商进行审计时也会发现这种情况。
    因此想把自己这十多年来在研发、生产中所经历过的总结出来，与大家一起分享。
    下面...

  • 2020

    09-02

    无尘车间的装修要求与特性及监测

    作为空气洁净技术主体的无尘车间的特性： 　　一、无尘车间是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动和生产的空间，其功能是能控制微粒的污染。
    　　这表明无尘车间的洁净不是一般的干净，而是达到了一定的空气洁净度级别，在我国制药行业，最低级别的是30万级，无尘车间只能达到一定的洁净度级别还不够...

  • 2020

    09-02

    万级无菌室和P2实验室的区别

    大气尘是无菌室要直接处理的对象，在洁净技术中最常用的是以≥0.5μm的微粒数量为准的计数浓度，以最干净的同温层(距地表10km)来说，这样的微粒约有20粒/L，很干净的海面上空约有2600粒/L。
    陆地上计数浓度差别极大，同一地区不同时间差别也很大，我国大气计数浓度可粗分为“工业城市”、“城市...

  • 2020

    09-02

    美国TSI8380风量罩的使用范围及选配探头的应用

    美国TSI8380使用范围   　集中空调系统中风口处的气流比较复杂，测量工作难度较大。
    只有不能在分支管处测量，才在风口处测量，一般采用风口风量罩和风口风速法。
      　　相对于风口风速法，风量罩能迅速准确地测量风口平均通风量，无论是安装在天花板、墙壁或者地面上的送、回...

  • 2020

    09-02

    车间净化如何提高净化效果

    车间净化与电子、制药、生物工程、医疗卫生、食品、化妆品等行业密不可分，能为企业提供满足生产需要的受控环境，因为这直接影响产品的质量。
    随着GMP认证制度的推行及中国产业结构的升级，为车间净化技术提供二次发展机遇。
    车间净化每外延1米，工程造价费用将增加20%左右;车间净化每提高一个净化级...

  • 2020

    09-02

    洁净室净化空调系统的功耗

    洁净室在运行中所消耗的能量主要为以下几部分：   　　1、 新风热、湿处理所消耗的能量 根据国家规范的规定，由于卫生要求，洁净室内工作人员所需新风量，维持室内正压所需的新风量，系统的排风量，系统及洁净室的漏风量。
    这些新风量之和，对于10万洁净室则大于等于30%，1万级洁净室不低于...

  • 2020

    09-02

    洁净厂房建设的施工要点

    随着国家改革开放的初步深入,电子厂房、食品加工、生物制药等阳光产业如雨后春笋般的发展起来,作为其产品生产硬件的洁净厂房的建设质量也越来越被人们所关注。
    1洁净厂房概况 1)关于洁净厂房的空气洁净度级别国际上有不同的划分标准,我国目前实行的GB500732001洁净厂房设计规范中采用的...

  • 2020

    09-02

    生物膜的风险

    The Risk of Biofilm 生物膜的风险 Because of the high microbiological requirements on water for pharmaceutical use and the high risks linked to a microbi...

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