洁净厂房材料的要求

  一、地面 1、一般区域：标准的施工方式可以接受，典型的材料有密封混凝土或高强度的防水涂层以阻止粉尘的产生。
2、D级区域：标准的施工方式可以接受，典型的材料有密封混凝土，环氧树脂，乙烯基复合块材，焊接拼缝乙烯基材料，水磨石，表面应易于清洗。
3、C级区域：表面应当是光滑和可清洁的。
典型的材料包括密封混凝土，环氧树脂，乙烯基复合块材，焊接拼缝乙烯基材料，水磨石，表面应易于清洗，盖上下水道。
4、  B，A级区域：不得有接合部分或接缝以免微生物生长。
应当提供坚固的，无微孔的，易清洁的可消毒的表面。
典型的材料包括水磨石，焊接拼缝乙烯基材料，环氧地面，与地面整合的圆弧教的踢脚线，不允许有地漏和水槽。
二、内墙 1、一般区域：不需要用墙来分隔操作，如果有墙，可采用通常的材料，如金属丝网，石膏板，混凝土砌块等，应注意如果合适的生产物料确认程序，支柱，链和可移动部分等可以分为隔储存物料的地方。
2、D级区域：标准施工方式可被接受。
典型的材料包括了混凝土砌块，石膏板，金属板和轴面砖。
表面装饰应采用有耐久度和易于清洗的材料。
3、C级区域：墙体建筑应提供一个坚固的，无微孔的表面，典型的底面材料包括混凝土砌块，石膏板，金属板。
表面装修应采用有耐久度和易于洁洗的材料。
4、B、A级区域：有分级的洁净室要求无缝隙，光滑无孔，坚固的墙体结构，绝不得有接头或接缝，否则可能会出现微生物的产生，无菌生产区有严格的洁净区和去微生物污染的制度。
表面必须耐化学品的涂层，无焊接乙烯基，或喷涂的墙面装饰，采用金属或乙烯表面的板系统。
使用弧形/圆形墙角以提高易清洁度。
三、吊顶 1、一般区域：如果有材料或产品不是暴露的（如通常的仓库环境中），这些地方一般不要求有吊顶。
在室内压力较低的人员区，建议采用平铺式吊顶。
2、D级区域：一般要求有吊顶。
典型的材料包括悬浮网格系统（聚脂薄膜封装板，玻璃钢面板，金属或其它可清洁的，无微孔表面）。
） 3、C级区域：应当提供相应等级的保护防止源自无环境控制区域的污染，如吊顶之上。
典型的材料包括密封（防漏的）悬浮网格系统（聚脂薄膜封装板，玻璃钢面板，金属或其它可清洁的，无微孔表面），密封/涂石膏板，金属装饰板以保持室内压力，表面应无孔且易清洗。
4、B、A级区域：不得有接合或接缝处以免微生物生长，应提供光滑的，坚固的，可清洗的，可消毒的，无微孔的表面，典型的材料包括石膏板，涂以耐化学涂层，乙烯基板，或喷涂墙面装饰，采用金属或乙烯表面的板系统。
固定装置（灯、散流板）应齐平嵌入或没有任何水平表面暴露在吊顶之下。
应考虑可从房间外进行维护。
在可能的情况下，应采用暗藏式喷淋头，用热溶性盖子，不能填缝。
A级无菌生产的洁净室通常需要有单向气流。
四、地板/墙  墙/墙  墙/吊顶 1、一般区域：通常可采用标准的建筑细节 2、D级区域：不要圆弧或钝角的一体化地面。
建议采用踢脚板保护墙体基础，尤其是当使用石膏板这类的材料时。
不需要圆形的墙/墙和墙/吊顶细节设计。
3、C级区域：不需要圆弧或钝角的一体化地面，但通常被采用以增强易清洁性，和保护墙体基础，尤其是当使用石膏板这类的材料时。
不要求必须采用圆形的墙/墙和墙/吊顶细节的设计，但是通常采用易清洗。
4、B、A级区域：为了实现这一个目标，吊顶上应该 水平排列布置网格形状的HEPA过滤器，空气以一个特定的速度通过过滤器以确保实现UFD的要求。
五、门、窗 1、一般区：应满足一般建筑法规要求。
2、D级区域：应满足一般建筑法规要求。
3、C级区域：典型的材料包括有涂层的金属，在强清洗或腐蚀区域使用玻璃纤维增强板。
可视化面板是玻璃的（常规玻璃或强化玻璃），树脂玻璃，聚碳酸脂，或相当的材料。
水平表面应易于清洁。
不需要冲洗玻璃，但是应考虑增强可清洁性。
满足建筑法规，如果HVAC泄露，则不需要下降门槛装置。
4、B、A级区域：应满足建筑法规。
典型的材料包括金属、乙烯基、PVC或类似的装修。
可视面板可以是玻璃的（常规玻璃或照片玻璃），树脂玻璃，聚碳酸脂或相当的材料，所有的表面应当的材料。
所有的表面应当设计并建造成易于清洁。
门，硬件，刮板都可以使用不锈钢建造，但不是强制性的。
（本文来源/洁净厂房材料） 相关新闻推荐 尘埃粒子计数器的分类与工作原理洁净区空气悬浮活粒子的测量方法指导专家考察GMP实施进展：国产装备不受青睐PM2.5对人体有哪些危害？
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